AMICACIN указания за употреба, цена

• Facebook
• Google Plus
• Twitter
• LinkedIn
• Pinterest

На тази страница ще намерите най-изчерпателна информация за амикацин медицина, ние сме подготвили за всеки инструкции за кандидатстване таблетка, обратна връзка или можете да оставите мнението си за този лекарствен продукт. Можете да го купите онлайн или да я намерите в аптеките на вашия град.

Основна информация

Инструкции за употреба амикацин

Установени поотделно, като се вземе предвид тежестта на курса и локализирането на инфекцията, чувствителността на патогена. Въведете в / m, възможно е и въвеждане (джет за 2 минути или капково).

В / т или в / при възрастни и юноши - 5 mg / kg на всеки 8 часа или 7,5 mg / kg на всеки 12 часа в продължение на 7-10 дни. За деца началната доза е 10 mg / kg, след това 7,5 mg / kg на всеки 12 часа.

Максимални дози: за възрастни дневната доза е 1,5 g.

Инфекциозни-възпалителни заболявания тежки токове, причинени от чувствителни микроорганизми до амикацин: перитонит, септицемия, неонатален сепсис, инфекции на централната нервна система (включително менингит), костна и ставни инфекции (включително остеомиелит), ендокардит, пневмония, емпиема, белодробен абсцес, гноен на кожата и меките тъкани, инфекции, инфектирани изгаряния, инфекции често повтарящи се инфекции на пикочните пътища, жлъчни пътища.

В пълните указания за употреба, са изброени: странични ефекти, противопоказания, използвайте по време на бременност, информация за взаимодействие с други лекарства, както и специални инструкции.
ПОКАЖЕТЕ ПЪЛНАТА ИНСТРУКЦИЯ

Можете също така Изтеглете ръководството за потребителя на вашия компютър: изтегляне

Амикацин: инструкции за употреба

Амикацин е антибактериално лекарство. Основното активно вещество на това лекарство (амикацин сулфат) принадлежи към групата на антибиотиците - аминогликозиди. Амикацинът е активен срещу повечето бактерии, които са причинители на инфекциозни заболявания.

Форма на издаване и състав

Амикацин се предлага под формата на инжекционен разтвор в ампули от 4 ml и прах за разтваряне във флакони. Ампулите са опаковани в контурен клетъчен пакет, който съдържа 5 или 10 ампули разтвор. В един картонен пакет може да има 1 или 2 опаковки с подходящ брой ампули (5 и 10 броя).

Прах за приготвяне на разтвора се предлага във флакони. Един картонен пакет може да съдържа 1, 5 или 10 бутилки.

Основното активно вещество на лекарството е амикацин сулфат. Неговото количество е 250 mg в 1 ml от разтвора. Също така включват помощни вещества:

• Натриев цитрат за инжектиране.
• Сярна киселина се разрежда.
• Натриев дисулфит.
• Вода за инжектиране.

Във флакона с амикацин сулфат може да се съдържа в няколко дози - 250, 500 и 1000 mg. Различният брой ампули или флакони в картонени опаковки прави възможно удобното прилагане на лекарството в зависимост от предписания курс на лечение и дозировка.

Фармакологично действие

Амикацин е антибиотик на фармакологичната група на аминогликозида от III поколение. Той има бактериостатичен ефект (разрушаващи бактериални клетки) срещу широк кръг от различни бактерии. Унищожаването на бактериалните клетки се дължи на свързването към субединицата на 30S рибозома и разрушаването на репликацията на протеинови молекули, което води до смъртта на бактериалната клетка. Амикацин е активен срещу такива групи бактерии:

• Грам-отрицателни бактерии (Грам оцветен в розово) - Salmonella SPP, Enterobacter SPP, Escherichia Coli, Klebsiella SPP, Pseudomonas Aeruginosa, Shigella SPP, Serratia SPP, Providencia stuartii......
• Грам-положителни бактерии (според Gram са оцветени в виолетови) - Staphylococcus spp. и някои щамове Streptococcus pneumoniae.

Лекарството няма бактерицидно действие върху анаеробните микроорганизми (бактерии, които могат да растат и да се размножават само при липса на кислород). Амикацин е ефективен срещу резистентни бактерии срещу други антибиотици (резистентни на пеницилин щамове на микроорганизми).

След интрамускулно инжектиране активното вещество бързо се абсорбира в кръвта и се разпределя в организма (в рамките на 10-15 минути). Свободно прониква кръвно-мозъчната бариера, плацентата (прониква в плода по време на бременност), навлиза в кърмата. От тялото на амикацин сулфата се екскретира непроменено. Полуживотът (времето, през което половината от общата концентрация на активното вещество се екскретира от тялото) е 3 часа.

Индикации за употреба

Основните индикации за употребата на Амикацин са тежки инфекциозни заболявания, причинени от грам-отрицателни бактерии (особено ако имат резистентност към други антибиотици). Такива заболявания включват:

• Инфекциозни процеси в дихателните органи - пневмония (възпаление на белите дробове), бактериален бронхит, белодробен абсцес (образуване в белодробната тъкан, обградени кухина пълни с гной), емпиема (натрупване в плевралната кухина на гной).
• Сепсис - инфекциозен процес с наличие в кръвта на патогенни бактерии с активен растеж и репродукция.
• Бактериалният ендокардит е инфекциозен процес (често гноен) на вътрешната обвивка на сърцето (ендокард).
• Инфекциозен процес в мозъка - енцефалит, менингоенцефалит, менингит.
• Патологичен бактериален процес в органите на коремната кухина, включително перитонит.
• Инфекции на кожата, подкожната тъкан и меките тъкани - абцеси, флегмон, гангрена, декубитус с некроза, изгаряния.
• Патология на черния дроб и жлъчния тракт - абсцес на черния дроб, целулоза, холецистит, емпимема на жлъчния мехур.
• Инфекциозни процеси в пикочната и гениталната система - пиелонефрит, уретрит, цистит с често развитие на гнойни усложнения.
• Рани и постоперативни инфекциозни усложнения.
• Инфекции на костите (остеомиелит) и ставите (гноен артрит).

Преди да използвате Амикацин, лабораторно определяне на чувствителността на патогена към този антибиотик е желателно.

Противопоказания за употреба

Употребата на амикацин е противопоказана в такива случаи:

• Алергични реакции, индивидуална непоносимост към амикацин сулфат или някое от помощните вещества на лекарството.
• Болестите на вътрешното ухо, които са придружени от възпаление на слуховия нерв - амикацин сулфат в този случай могат да доведат до токсични нервни увреждания с влошаване или загуба на слуха.
• Тежка патология на черния дроб или бъбреците, придружена от тяхната функционална недостатъчност.
• Бременност по всяко време.

Определянето на наличието на противопоказания се извършва преди приложението на Амикацин.

Дозиране и администриране

Амикацинът е парентералната форма на лекарството. Той се прилага интрамускулно или интравенозно. Прахът преди инжектирането се разтваря в 2-3 ml вода за инжектиране. Инжектирането се извършва в съответствие с правилата на асептичния антисептик за предотвратяване на инфекцията на мястото на инжектиране. Дозировката на лекарството се определя от вида на инфекциозния процес, неговата локализация в тялото и тежестта на потока. Стандартната доза за възрастни и деца на възраст от един месец е 5 mg / kg телесно тегло, които се прилагат 3 пъти на ден. Възможно е също така да се прилагат 7,5 mg / kg телесно тегло два пъти дневно (дневна доза от 15 mg). Курсът на лечение е средно 10 дни. Курсната доза на лекарството не трябва да надвишава 15 g.

Странични ефекти

Амикацин сулфатът или помощните компоненти на лекарството след поглъщане могат да доведат до развитие на редица странични ефекти:

• Алергични реакции - строгост могат да бъдат различни от обрив и сърбеж до анафилактичен шок (развитие на множествена органна недостатъчност поради ниска системното артериално налягане). Също така за тази реакция може да бъде алергичен уртикария (обрив и леко подуване на кожата, наподобяваща жилото) ангиоедем (значително локализирано подуване на кожата и подкожната тъкан предимно в областта на лицето или гениталиите).
• Странични ефекти от храносмилателната система - повишаване на нивата на чернодробните ензими (ALT, AST), показващи унищожаване хепатоцити (чернодробните клетки), повишена концентрация на билирубин в кръвта, гадене и повръщане.
• Нежеланите реакции от хемопоетичен система - левкопения (намаляване на броя на левкоцитите), анемия (понижени нива на хемоглобина и броя на червените кръвни клетки), тромбоцитопения (намален брой на тромбоцитите).
• Промени в пикочната система - албуминурия (появата на белтък в урината), микрохетерия (появата на малко количество кръв в урината), развитие на бъбречна недостатъчност.

Развитието на един от техните странични ефекти изисква изтеглянето на лекарството и по-нататъшното провеждане на симптоматична терапия.

свръх доза

Превишаването на допустимата доза с Амикацин може да доведе до развитието на такива патологични реакции на организма:

• Атаксия - нарушение на координацията, проявяващо се при промяна в ходенето (зашеметяваща походка).
• Звънене в ушите, рязко намаляване на остротата на слуха до пълната му загуба.
• Тежки замаяност.
• Разрушен пикочен мехур.
• Жажда, гадене и повръщане.
• Затруднено дишане, недостиг на въздух.

Лечението на предозирането се извършва в интензивното отделение. За ранното отстраняване на Амикацина от тялото се извършва хемодиализа (хармонизирано кръвно пречистване) и симптоматична терапия.

Специални инструкции

Употребата на лекарството е възможна само за предназначението и под наблюдението на лекаря, като задължително се обмислят специални инструкции:

• Новородени и деца на възраст под 1 месец, лекарството се прилага само при строги медицински показания при доза от 10 mg / kg телесно тегло, която се разделя на 10 дни.
• При отсъствие на терапевтичен ефект 48-72 часа след началото на терапията, е необходимо да се реши въпросът за заместване на антибиотиката или тактиката на лечение за инфекциозна патология.
• С други лекарства Амикацин се използва с голямо внимание при постоянно проследяване на функционалната активност на черния дроб, бъбреците и централната нервна система.
• С изключителна предпазливост Амикацин се използва при хора с миастения гравис (мускулна слабост) и паркинсонизъм.

Амикацинът в аптеките е на разположение само по рецепта.

Условия за съхранение

Срок на годност Амикацина е 3 години. Да се ​​съхранява на тъмно, сухо, хладно място, недостъпно за деца. Температура на въздуха - не повече от + 25 ° С.

Аналози на амикацин

Препаратите, в които активното вещество е амикацин сулфат, са - Ambiotik, Lorikatsin, Flexetite.

Цени за амикацин

Amikacin прах за приготвяне на инжекционен разтвор 500 mg, 1 бр. - от 15 рубли.

Амикацин разтвор за интравенозно и мускулно инжектиране 250 mg / ml, 20 бр. - от 300 рубли.

амикацин

Описанието е актуално 22/12/2014

• Латино име: амикацин
• ATX код: J01GB06
• Активна съставка: Амикацин (амикацин)
• производител: SINTEZ, OJSC (Русия), КРАСФАРМА, АД (Русия)

структура

Един флакон Amikacin съдържа 1000, 500 или 250 mg амикацин сулфат под формата на прах.

Допълнителни вещества: динатриев едетат, натриев хидрогенфосфат, вода.

Един амикул от Amicacin съдържа в 1 ml разтвор от 250 mg амикацин сулфат.

Издаване на формуляра Амикакчина

Прахът за приготвяне на разтвор, предназначен за интравенозно или мускулно инжектиране, винаги бели или близки до бялото, е хигроскопичен.

1000, 500 или 250 mg от такъв прах в 10 ml флакон; 1, 5, 10 или 50 такива бутилки в опаковка хартия.

Разтворът (интравенозно, интрамускулно инжектиране) обикновено е бистър, сламено оцветен или безцветен.

Не съществуват форми на освобождаване в таблетки.

Фармакологично действие

Бактерициден, бактериостатичен (в зависимост от приложената доза).

Фармакодинамика и фармакокинетика

фармакодинамика

Амикацин (името в рецептата за латински амикацин) е полусинтетично с аминогликозиди (антибиотик), действащи върху широк спектър от патогени. има бактерицидно действие. Бързо прониква в клетъчната стена на патогена, здраво се свързва към субединицата на рибозома 30S на бактерията и инхибира биосинтезата на протеина.

Той има подчертан ефект върху грам-отрицателните аеробни патогени: Salmonella SPP., Enterobacter SPP., Ешерихия коли, Klebsiella SPP., Pseudomonas Aeruginosa, Shigella SPP., Serratia SPP., Providencia stuartii.

Умерено активни срещу грам-положителни бактерии: Staphylococcus spp. (включително устойчиви метицилин-резистентни щамове), редица щамове Streptococcus spp.

Аеробни бактерии са нечувствителни към амикацин.

Фармакокинетика

След интрамускулно инжектиране се абсорбира активно в общия обем на приложението. Прониква във всички тъкани и през gistogematicheskie бариери. Свързването с кръвните протеини е до 10%. Не подлежи на трансформация. Той се екскретира през бъбреците непроменен. Елиминационният полуживот е близо до 3 часа.

Указания за употреба Amikaktsina

Показания за употреба Амикацин е инфекциозно-възпалително заболяване, причинено от грам-отрицателни микроорганизми (резистентни на гентамицин, канамицин или сисомицин) или едновременно грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми:

• инфекция на дихателната система (възпаление на белите дробове, емпиемия на плеврата, бронхит, белодробен абсцес);
• сепсис;
• инфекциозен ендокардит;
• инфекция на мозъка (включително менингит);
• инфекции на пикочния тракт (цистит, пиелонефрит, уретрит);
• абдоминални инфекции (включително перитонит);
• инфекции на меки тъкани, подкожна тъкан и гнойна кожа (включително заразени язви, изгаряния, рани от залежаване);
• инфекция на хепато-билиарната система;
• инфекции на стави и кости (включително остеомиелит);
• инфектирани рани;
• инфекциозни усложнения след операцията.

Противопоказания

Тежко бъбречно увреждане, бременност, възпаление на слуховия нерв, сенсибилизация към наркотиците от групата аминогликозиди.

Странични ефекти

• Алергични реакции: треска, обрив, сърбеж, ангиоедем.
• Реакции от храносмилателната система: хипербилирубинемия, активиране чернодробни трансаминази, гадене, повръщане.
• Реакции от хематопоетичната система: левкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения.
• Реакции от нервната система: промяна в невромускулната трансмисия, сънливост, главоболие, загуба на слуха (възможно глухота), нарушения на вестибуларния апарат.
• От пикочно-половата система: протеинурия, олигурия, микрохематура, бъбречна недостатъчност.

Инструкции за употреба Амикацин (метод и дозировка)

Амбациновите инжекционни инструкции за употреба позволяват лекарството да се прилага интрамускулно или интравенозно.

Няма такава форма на дозиране като таблетки за орално приложение.

Преди инжекцията е необходимо да се направи интрадермален тест за чувствителност към лекарството, ако няма противопоказания за него.

Как и какво да разрежда Амикацин? Разтворът на лекарството се приготвя преди приложение, като се въвеждат 2-3 ml дестилирана вода за инжектиране в съдържанието на бутилката. Разтворът се прилага веднага след приготвянето.

Стандартните дози за възрастни и деца от един месец са 5 mg / kg три пъти дневно или 7,5 mg / kg два пъти дневно в продължение на 10 дни.

Максималната дневна доза за възрастни е 15 mg / kg, разделена на две инжекции. В изключително тежки случаи и с болести, причинени от Pseudomonas, дневната доза е разделена на три инжекции. Най-високата доза за целия курс на лечение не трябва да бъде повече от 15 грама.

Новородените първо са предписали 10 mg / kg, след което преминават на 7,5 mg / kg в продължение на 10 дни.

Терапевтичният ефект обикновено идва след 1-2 дни, ако след 3-5 дни след началото на лечението няма ефект от лекарството, той трябва да бъде отменен и тактиката на лечението трябва да се промени.

свръх доза

Симптоми: атаксия, загуба на слуха, виене на свят, жажда, разстройство на уринирането, повръщане, гадене, звънене в ушите, дихателна недостатъчност.

Лечение: да се спре нарушаването на нервно-мускулната трансмисия хемодиализа; сол калций, антихолинестеразни агенти, IVL, както и симптоматично лечение.

взаимодействие

Нефротоксичността е възможна при едновременна употреба с ванкомицин, амфотерицин В, метоксифлуран, радиоактивни агенти, нестероидни противовъзпалителни средства, енфлуран, циклоспорин, цефалотин, цисплатин, полимиксин.

Ототоксичният ефект е възможен при едновременна употреба с етакринова киселина, фуроземид, цисплатин.

Когато се комбинира с пеницилини (с увреждане на бъбреците) намалява антимикробното действие.

Когато се използва заедно с блокери на нервномускулно предаване и етил етер вероятността от респираторна депресия се увеличава.

Амикацин не се разрешава да се смесва в разтвор с цефалоспорини, пеницилин, амфотерицин В, еритромицин, хлоротиазид, хепарин, тиопентон, нитрофурантоин, тетрациклин, витамини от група В, аскорбинова киселина и калиев хлорид.

Условия за продажба

Покупката на наркотика е разрешена само ако има рецепта.

Условия за съхранение

• Да се ​​съхранява в температурен диапазон от 5-25 градуса.
• Съхранявайте на тъмно и сухо място.
• Пазете от деца.

Дата на изтичане на срока

Специални инструкции

Възможността за развитие на нефротоксични и ототоксични ефекти се увеличава с Амикацин във високи дози или при пациенти с предразположеност.

Аналози на амикацин

аналози: Амикацин сулфат (прах за приготвяне на разтвор), Ambiotik (инжекционен разтвор), Амикацин-Kredofarm (прах за приготвяне на разтвор), Lorikatsin (инжекционен разтвор), FАндерс Йохан Lexell (инжекционен разтвор).

Поради лошото абсорбиране на всички аминогликозиди Амикациновите аналози не се произвеждат от червата в таблетки.

деца

Деца под 6-годишна възраст получават начална доза от 10 mg / kg, след това два пъти дневно 7,5 mg / kg.

новородени

Преждевременно кърмачетата първо се предписват 10 mg / kg, след това преминават на 7,5 mg / kg веднъж дневно; в началото деца се предписват първоначално 10 mg / kg и след това преминават на 7,5 mg / kg два пъти дневно.

С алкохол

Алкохолът и амикацинът не са препоръчителни комбинации.

По време на бременност (и лактация)

бременност - Стриктно противопоказание за приложението на Амикацин. Тъй като Amikacin екскретира в кърмата в малки количества и почти не се абсорбира от червата, кърмещи жени на строги указания.

Отзиви за Amikakin

Прегледите за Amikakine свидетелстват в повечето случаи за достатъчно висока ефективност на лекарството. Много пациенти са загрижени за възможността от развитие на тежки нежелани реакции и се страхуват да използват лекарството, въпреки че подобни съобщения са доста редки.

Цена Amicacin, къде да купите

Цена амикацин ампули (A / C, а / м разтвор на 250 мг №20) в Русия варира 126-215 рубли, цената на тази форма на освобождаване на лекарството в Украйна е 31 гривна. Спомнете си, че хапчетата като форма на Амикацин не се произвеждат.

Амикацин - инструкции за работа, оценки, аналози и форми освобождаване (прах за разтвор за инжекции в ампули от 250 мг и 500 мг, таблетки) на лекарството за антибиотично лечение на инфекции при възрастни, деца и бременни

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството амикацин. Разглеждат се посещенията на посетителите на сайта - потребителите на това лекарство, както и становищата на лекарите на специалистите за употребата на Амикацин в практиката им. Много по-активно да попитам добавяте свои собствени мнения на препарата: помощ или не помага лекарството да се отърве от заболяването, които са били наблюдавани усложнения и странични ефекти, не може да се претендира от производителя в резюмето. Аналози на амикацин в присъствието на съществуващи структурни аналози. Използва се за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене.

амикацин - полусинтетичен широкоспектърен антибиотик от аминогликозидната група, действа бактерицидно. Свързването с 30S субединицата на рибозомите предотвратява образуването на комплекс от транспортна и матрична РНК, блокира синтеза на протеин и също така разрушава цитоплазмените мембрани на бактериите.

Силно активен срещу аеробни Gram-отрицателни организми: Pseudomonas Aeruginosa, Escherichia Coli (Е.коли), Klebsiella SPP. (Klebsiella), Serratia SPP., Providencia SPP., Enterobacter SPP., Salmonella SPP. (салмонела), Shigella spp. (Shigella); Някои грам-положителни микроорганизми: Staphylococcus spp. (Staphylococcus Aureus) (включително пеницилин-резистентни, някои цефалоспорини).

Умерено активен срещу Streptococcus spp. (Стрептокок).

При едновременно назначаване с бензилпеницилин показва взаимодействие на действието по отношение на щамовете Enterococcus faecalis.

Лекарството е устойчиво на анаеробни микроорганизми.

Амикацин губи активност под действието на ензими, които инактивират аминогликозид други, и може да остане активен срещу Pseudomonas Aeruginosa щамове, устойчиви на тобрамицин, гентамицин и нетилмицин.

структура

Амикацин (под формата на сулфат) + помощни вещества.

Фармакокинетика

След интрамускулна инжекция се абсорбира бързо и напълно. Средната терапевтична концентрация за интравенозно или интрамускулно приложение се поддържа за 10-12 часа.

Той е добре разпределен в извънклетъчната течност (съдържанието на абсцеси, плеврален излив, асцитна, перикардна, синовиална, лимфна и перитонеална течност); в големи концентрации се открива в урината; в ниско съдържание на жлъчка, кърма, водниста влага в очите, бронхиална секреция, храчка и цереброспинална течност. Той прониква добре във всички тъкани на тялото, където се натрупва вътреклетъчно; Високите концентрации са открити в органи с добро кръвоснабдяване: белите дробове, черния дроб, миокард, далак, и особено в бъбреците, който се натрупва в кората, по-ниски концентрации - в мускулите, мастната тъкан и костите.

Когато се прилага в дози sredneterapevticheskih (нормално) възрастен амикацин не прониква през кръвно-мозъчната бариера (ВВВ), възпаление на менингите пропускливост увеличава леко. Новородените имат по-високи концентрации в цереброспиналната течност, отколкото при възрастните. Той прониква в плацентарната бариера: тя се намира в кръвта на плода и в амниотичната течност.

Той не се метаболизира. Той се екскретира чрез бъбреците чрез гломерулна филтрация (65-94%), главно непроменена.

свидетелство

Инфекциозни възпалителни заболявания, причинени от грам-отрицателни микроорганизми (устойчиви на гентамицин, сизомицин и канамицин) или асоцииране на грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми:

• инфекции на дихателните пътища (бронхит, пневмония, емфизем на плеврата, белодробен абсцес);
• сепсис;
• септичен ендокардит;
• Инфекции на ЦНС (включително менингит);
• инфекция на коремната кухина (включително перитонит);
• инфекции на пикочните пътища (пиелонефрит, цистит, уретрит);
• възпалителни инфекции на кожата и меките тъкани (включително заразени изгаряния, инфектирани язви и спазми от различен произход);
• инфекции на жлъчните пътища;
• инфекция на костите и ставите (включително остеомиелит);
• инфекция на рани;
• следоперативни инфекции.

Форми на освобождаване

Разтвор за интравенозно и интрамускулно инжектиране (инжекции в инжекционни ампули) 250 mg и 500 mg.

Прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно инжектиране.

Други дозирани форми, било то хапчета, капсули или суспензия, не съществуват.

Инструкции за употреба и дозировка

Лекарството се прилага интрамускулно, интравенозно (болус в рамките на 2 минути или вливане (вливане) за възрастни и деца над 6 години - 5 мг / кг на всеки 8 часа или 7.5 мг / кг на всеки 12 часа за инфекции на пикочните пътища бактериални (неусложнени. ) - 250 мг на всеки 12 часа, допълнителна доза могат да се прилагат след хемодиализа - 3-5 мг / кг.

Максималната доза за възрастни е 15 mg / kg на ден, но не повече от 1,5 g на ден за 10 дни. Продължителността на лечението с iv въвеждане е 3-7 дни, с / m - 7-10 дни.

За недоносени деца първоначалната еднократна доза е 10 mg / kg, след това 7,5 mg / kg на всеки 18-24 часа; при новородени и деца под 6-годишна възраст началната доза е 10 mg / kg, след това 7,5 mg / kg на всеки 12 часа в продължение на 7-10 дни.

При инфектирани изгаряния може да се наложи доза от 5-7,5 mg / kg на всеки 4-6 часа поради по-кратка Т1 / 2 (1-1,5 часа) при тази категория пациенти.

Интравенозно амикацинът инжектира капково в продължение на 30-60 минути, ако е необходимо - струя.

За интравенозно приложение (капково) лекарството предварително се разрежда с 200 ml 5% разтвор на декстроза (глюкоза) или 0,9% разтвор на натриев хлорид. Концентрацията на амикацин в разтвора за интравенозно приложение не трябва да надвишава 5 mg / ml.

Страничен ефект

• гадене, повръщане;
• увредена чернодробна функция (повишена активност на чернодробните трансаминази, хипербилирубинемия);
• анемия, левкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения;
• главоболие;
• сънливост;
• невротоксично действие (мускулни потрепвания, изтръпване, изтръпване, епилептични припадъци);
• нарушение на невромускулната трансмисия (респираторен арест);
• ототоксичност (загуба на слуха, вестибуларни и лабиринтни разстройства, необратима глухота);
• токсичен ефект върху вестибуларния апарат (дискоординиране на движенията, замайване, гадене, повръщане);
• бъбречна дисфункция (олигурия, протеинурия, микрохематура);
• кожен обрив;
• сърбеж;
• хиперемия на кожата;
• треска;
• ангиоедем;
• възпаление на мястото на инжектиране;
• дерматит;
• флебит и перифлебит (с интравенозно приложение).

Противопоказания

• неврит на слуховия нерв;
• тежка хронична бъбречна недостатъчност с азотемия и уремия;
• бременност;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
• повишена чувствителност към други аминогликозиди при анамнезата.

Приложение по време на бременност и лактация

Лекарството е противопоказано при бременност.

Ако съществуват данни за живот, лекарството може да се използва при кърмещи жени. Трябва да се има предвид, че аминогликозидите се екскретират в кърмата в малки количества. Те са слабо абсорбирани от храносмилателния тракт и свързаните усложнения при кърмачета не са документирани.

Приложение при пациенти в старческа възраст

С повишено внимание трябва да се използва при пациенти в старческа възраст.

Употреба при деца

За недоносени деца първоначалната еднократна доза е 10 mg / kg, след това 7,5 mg / kg на всеки 18-24 часа; при новородени и деца под 6-годишна възраст началната доза е 10 mg / kg, след това 7,5 mg / kg на всеки 12 часа в продължение на 7-10 дни.

Специални инструкции

Преди употреба чувствителността на изолираните патогени се определя, използвайки дискове, съдържащи 30 ug амикацин. С диаметър на свободна от растеж зона от 17 mm или повече, микроорганизмът се счита за чувствителен, от 15 до 16 mm - умерено чувствителен, по-малък от 14 mm - устойчив.

Концентрацията на амикацин в плазмата не трябва да надвишава 25 mcg / ml (терапевтичната концентрация е 15-25 mcg / ml).

По време на лечението е необходимо да се проследява функцията на бъбреците, слуховия нерв и вестибуларния апарат най-малко веднъж седмично.

Вероятността от нефротоксичност е по-висока при пациенти с нарушена бъбречна функция, а също и при високи дози и за дълъг период от време (в тази категория пациенти може да изисква ежедневно следене на бъбречната функция).

При неудовлетворителни аудиометрични тестове, дозата на лекарството се намалява или преустановява.

Пациентите с инфекциозни възпалителни заболявания на пикочните пътища се препоръчват да приемат повишено количество течност с подходяща диуреза.

При липса на положителна клинична динамика трябва да се помни възможността за развитие на резистентни микроорганизми. В такива случаи е необходимо да се прекрати лечението и да се започне подходяща терапия.

Съдържащите се в състава на натриев дисулфит лекарство може да доведе до развитието на пациенти алергични усложнения (до анафилактични реакции), особено при пациенти с анамнеза за антиалергични.

Лекарствени взаимодействия

Проявява синергично взаимодействие с карбеницилин, бензилпеницилин, цефалоспорини (при пациенти с тежка хронична бъбречна недостатъчност, когато се комбинира с бета-лактамни антибиотици може да намали ефективността на аминогликозиди).

Нелицидната киселина, полимиксин В, цисплатин и ванкомицин повишават риска от оток и нефротоксичност.

Диуретици (особено фуроземид), цефалоспорини, пеницилини, сулфонамиди и нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), конкурентни за активна секреция в тубули на нефрона, блок елиминиране аминогликозиди, увеличаване на тяхната концентрация в кръвния серум, подсилваща нефротоксичност и невротоксичност.

Амикацин увеличава мускулния релаксант на лекарства, подобни на кураре.

Когато се прилага едновременно с амикацин метоксифлуран, полимиксини за парентерално приложение, капреомицин и други лекарства, които блокират невромускулна трансмисия (халогенирани въглеводороди - средства за инхалационен анестетик, опиоидни аналгетици), преливане на големи количества кръв към цитрат консерванти увеличи риска от спиране на дишането.

Парентералното приложение на индометацин увеличава риска от развитие на токсични ефекти на аминогликозидите.

Амикацин намалява ефективността на антимистогенните лекарства.

Фармацевтично взаимодействие

Фармацевтично съвместими с пеницилини, цефалоспорини, хепарин, капреомицин, амфотерицин В, хидрохлоротиазид, еритромицин, нитрофурантоин, витамин В и С, калиев хлорид.

Аналози на лекарството Амикацин

Структурни аналози за активното вещество:

• Amikabol;
• Amikacin Флакон;
• Amicacin Ferein;
• Амикацин сулфат;
• Amikin;
• Amikozit;
• Likatsin;
• Selemitsin;
• Fartsiklin;
• Hematsin.

Амикацин (500 mg) амикацин

инструкция

• руски
• казахски руски

Търговско наименование

Международно непатентно име

Формуляр за дозиране

Прах за инжекционен разтвор, 500 mg

структура

1 бутилка съдържа

активно вещество - амикацин сулфат (по отношение на амикацин) 500 mg.

описание

Бял или почти бял прах.

Фармакотерапевтична група

Антибактериални лекарства за системна употреба. Аминогликозидни антибактериални лекарства. Други аминогликозиди. Амикацин.

ATX код J01GB06

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

След интрамускулна (IM инжекция) абсорбира бързо и напълно. Максималната концентрация (Cmax) с доза a / m от 7,5 mg / kg е 21 μg / ml. Времето за достигане на максималната концентрация (TCmax) е около 1,5 часа след IM. Връзка с плазмените протеини - 4-11%.

Той е добре разпределен в извънклетъчната течност (съдържанието на абсцеси, плеврален излив, асцитна, перикардна, синовиална, лимфна и перитонеална течност); в големи концентрации се открива в урината; в жлъчката с ниско съдържание на жлъчка, кърмата, водниста влага в очите, бронхиална секреция, храчки и цереброспинална течност (CSF). Той прониква добре във всички тъкани на тялото, където се натрупва вътреклетъчно; Високите концентрации са открити в органите с добро кръвоснабдяване: бели дробове, черен дроб, миокард, далак, и особено в бъбреците, където се натрупва в кората, по-ниски концентрации - в мускулите, мастната тъкан и костите.

Когато се прилага в дози sredneterapevticheskih (нормално) възрастен амикацин не прониква през кръвно-мозъчната бариера (ВВВ), възпаление на менингите пропускливост увеличава леко. При новородените се постигат по-високи концентрации в КЧП, отколкото при възрастните; преминава през плацентата - се намира в кръвта на плода и в амниотичната течност. Обемът на разпределение при възрастни е 0,26 l / kg, при деца 0,2-0,4 l / kg, при новородени под 1 седмична възраст. и телесно тегло по-малко от 1,5 kg - до 0,68 l / kg, на възраст по-малко от 1 седмица. и телесно тегло над 1,5 kg - до 0,58 l / kg, при пациенти с кистозна фиброза - 0,3 - 0,39 l / kg. Средната терапевтична концентрация за интравенозно или интрамускулно приложение се поддържа за 10-12 часа.

Той не се метаболизира. Полуживотът (Т1 / 2) при възрастни - 2 - 4 часа, неонатална - 5-8 часа, по-големи деца - 2.5 - 4 часа крайна стойност Т1 / 2 -. Повече от 100 часа (освобождаване от вътреклетъчните запаси ).

Той се екскретира чрез бъбреците чрез гломерулна филтрация (65-94%), главно в непроменена форма. Клирънс на бъбреците - 79-100 ml / min.

Т1 / 2 при възрастни с нарушена бъбречна функция варира в зависимост от степента на - до 100 часа, при пациенти с кистозна фиброза - 1 - 2 часа, при пациенти с изгаряния и хипертермия Т1 / 2 може да се съкрати в сравнение със средната стойност поради повишен клирънс на,

Той се екскретира при хемодиализа (50% за 4-6 часа), перитонеалната диализа е по-малко ефективна (25% за 48-72 часа).

фармакодинамика

Полусинтетичен антибиотик с широк спектър на действие, притежава бактерицидна активност. Свързването с 30S субединицата на рибозомите предотвратява образуването на комплекс от транспортна и матрична РНК, блокира синтеза на протеин и също така разрушава цитоплазмените мембрани на бактериите.

Силно активен срещу аеробни Gram-mikroorganiz Mov - Pseudomonas Aeruginosa, Ешерихия коли, Klebsiella SPP, Serratia SPP, Providencia SPP, Enterobacter SPP, Salmonella SPP, Shigella SPP...... някои грам-положителни микроорганизми - Staphylococcus spp. (включително тези, резистентни на пеницилин, някои цефалоспорини); умерено активен срещу Streptococcus spp.

Когато се прилага едновременно с бензилпеницилин, той има синергичен ефект върху щамовете Enterococcus faecalis.

Не засяга анаеробните микроорганизми.

Амикацин губи активност под действието на ензими, които инактивират аминогликозид други, и може да остане активен срещу Pseudomonas Aeruginosa щамове, устойчиви на тобрамицин, гентамицин и нетилмицин.

Индикации за употреба

Във връзка с ототоксичността Амикацин е резервен антибиотик и се използва само с абсолютни показания и резистентност към други антибиотици:

- сепсис, септичен ендокардит

- бронхит, пневмония, плеврален емпийм, белодробен абсцес

- пиелонефрит, уретрит, цистит

- заразени изгаряния, язви и спазми от различен произход

- инфекция на рани, постоперативни инфекции

Дозиране и администриране

Интрамускулно, интравенозно (болус в рамките на 2 минути или инфузия), за възрастни и деца над 12 години - 5 мг / кг на всеки 8 часа или 7.5 мг / кг на всеки 12 часа; инфекции на бактериални пикочни пътища (без усложнения) - 250 mg на всеки 12 часа; след хемодиализната сесия може да се предпише допълнителна доза от 3-5 mg / kg.

Максималната доза за възрастни е до 15 mg / kg / ден, но не повече от 1,5 g / ден в продължение на 10 дни.

Продължителността на лечението с интравенозно приложение е 3-7 дни, с интрамускулно инжектиране - 7-10 дни.

Пациентите с изгаряния може да се нуждаят от доза от 5-7,5 mg / kg на всеки 4-6 часа поради по-кратко T1 / 2 (1-1,5 часа) при тези пациенти.

При лечението на тежки и усложнени инфекции, които лечението може да бъде разширен за повече от 10 дни, то трябва да бъде прегледан и дозата е необходимо да се контролира Амикацин бъбречна функция, слухови и вестибуларна функция и серумните нива на амикацин.

За интрамускулно инжектиране се използва разтвор, приготвен чрез добавяне на 500 mg от 2-3 ml вода за инжектиране към съдържанието на флакона.

Интравенозно, амикацинът се прилага чрез капково за 30-60 минути, ако е необходимо, чрез струя.

За интравенозно приложение (струя) използвайте разтвор, приготвен чрез добавяне на 500 mg от 2-3 ml вода за инжектиране или 0.9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза към съдържанието на флакона.

За интравенозно приложение (капково) съдържанието на флакона се разтваря в 200 ml 5% разтвор на декстроза или 0,9% разтвор на натриев хлорид.

Концентрацията на амикацин в разтвора за интравенозно приложение не трябва да надвишава 5 mg / kg.

Пациенти в старческа възраст

Необходимо е да се проследява функцията на бъбреците и в случай на нарушение да се коригира дозата на лекарството.

В нарушение на функцията на отделяне на бъбреците е необходимо да се намалят дозите или да се увеличат интервалите между приложенията.

В случай на увеличаване на интервала между приложенията (ако нивото на креатининовия клирънс не е известно и състоянието на пациента е стабилно), интервалът между дозите се определя, както следва:

Интервал (часове) = концентрация на серумния креатинин х 9.

Ако концентрацията на серумния креатинин е 2 mg / 100 ml, препоръчваната еднократна доза (7,5 mg / kg) трябва да се прилага на всеки 18 часа.

Когато интервалът се увеличи, единичната доза не се променя.

В случай на намаляване на единичната доза със същия режим на дозиране.

Първата доза при пациенти с бъбречна недостатъчност е 7,5 mg / kg.

За да се изчисли последващи дози, необходими за разделяне на стойността на клирънса на креатинин (мл / мин) при пациенти със скорост на клирънс креатинин, след това полученият брой се умножава по размер на първоначалната доза в мг, т. Е:

Наблюдава се креатининов клирънс

в пациента (ml / min)

инжектиран на всеки 12 часа Креатининов клирънс нормален (ml / min)

Странични ефекти

- Сухота, болка на мястото на / m инжекции, дерматит

- алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, кожна хиперемия

- гадене, повръщане, нарушена чернодробна функция (повишена активност на чернодробните трансаминази, хипербилирубинемия)

- анемия, левкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, еозинофилия

- главоболие, сънливост, невротоксични ефекти (мускулни спазми, скованост, изтръпване, припадъци), нарушена невромускулна трансмисия (спиране на дишането)

- ототоксичност (слуха намаление, вестибуларна лабиринт и разстройства, глухота необратимо), токсичния ефект на вестибуларния апарат (движения дискоординация, световъртеж)

- нефротоксичност - бъбречна дисфункция (олигурия, албуминурия, протеинурия, микрохематура)

- нарушение на невромускулната трансмисия (респираторен арест).

Противопоказания

- свръхчувствителност към амикацин или други компоненти

- алергични реакции или сериозни токсични реакции към

аминогликозиди при анамнеза

- нарушения на вестибуларния и слухов апарат, неврит на слуховия нерв

- тежка бъбречна недостатъчност

- бременност и кърмене

- деца под 12 години

Лекарствени взаимодействия

Фармацевтично съвместими с пеницилини, цефалоспорини, хепарин, капреомицин, амфотерицин В, хидрохлоротиазид, еритромицин, нитрофурантоин, витамин В и С, калиев хлорид.

Проявява синергично взаимодействие с карбеницилин, бензилпеницилин, цефалоспорини (при пациенти с тежка хронична бъбречна недостатъчност, когато се комбинира с бета-лактамни антибиотици може да намали ефективността на аминогликозиди). Нелицидната киселина, полимиксин В, цисплатин и ванкомицин повишават риска от оток и нефротоксичност.

Диуретици (особено фуроземид, етакринова киселина), цефалоспорини, пеницилини, сулфонамиди и нестероидни противовъзпалителни средства, които се конкурират за активна секреция в тубули на нефрона, блок елиминиране аминогликозиди, увеличаване на тяхната концентрация в кръвния серум, подсилваща нефротоксичност и невротоксичност.

Не се препоръчва едновременна употреба с други потенциално нефротоксични или ототоксични лекарства, поради възможността за риск от нежелани реакции.

Съобщава се за повишаване на нефротоксичността след едновременното парентерално приложение на аминогликозиди и цефалоспорини. Едновременното приемане на цефалоспорини може фалшиво да повиши нивото на серумния креатинин.

Укрепва мускулния релаксиращ ефект на лекарства, подобни на кураре.

Метоксифлуран, полимиксини за парентерално приложение, капреомицин и други лекарства, които блокират невромускулна трансмисия (халогенирани въглеводороди като препарати за инхалационна анестезия, опиоидни аналгетици), преливане на големи количества кръв към цитрат консерванти увеличи риска от спиране на дишането.

Парентералното приложение на индометацин повишава риска от токсични действия на аминогликозидите (увеличен полуживот и намален клирънс).

Намалява ефекта на антимиотехничните лекарства.

Има повишен риск от хипокалциемия при съвместно назначаване на аминогликозиди с бифосфонати. Повишен риск от нефротоксичност и евентуално ототоксичност е възможно, когато аминогликозидите се прилагат едновременно с платинови препарати.

При едновременно прилагане на тиамин (витамин В1) реактивният компонент на натриевия бисулфит в състава на амикацин сулфат може да бъде унищожен.

Специални инструкции

Пациентите, получаващи Amicacin, трябва да бъдат под строго медицинско наблюдение, като се има предвид потенциалната ототоксичност и нефротоксичността на аминогликозидите. Не се препоръчва употребата на лекарството за повече от 14 дни, тъй като безопасността на употребата му след това време не е установена.

Трябва да се подхожда с повишено внимание при пациенти с предшестваща бъбречна недостатъчност или предшестващо увреждане на вестибуларния и слуховия апарат.

По време на лечението е необходимо да се проследява функцията на бъбреците, слуховия нерв и вестибуларния апарат най-малко веднъж седмично.

Рискът от ототоксичност и нефротоксичност повишени при пациенти с увредена бъбречна функция, при прилагането на високи дози и продължително лечение - в тези случаи се препоръчва ежедневно наблюдение на бъбречната функция (креатинин стойности или в серум креатининов клирънс).

Неприсъствието на високи тонове обикновено е първият признак за развитие на глухота и може да бъде открито само чрез аудиометричен тест.

Може да се появи замайване, което показва увреждане на вестибуларния апарат.

Възможни са и други прояви на невротоксичност, като скованост, изтръпване на кожата, мускулни потрепвания и конвулсии.

Ако лекарството продължава 7 дни или повече при пациенти с бъбречна недостатъчност или 10 дни при пациенти с нормална бъбречна функция, трябва да се направи аудиограма по време на лечението.

Лечението с амикацин трябва да бъде прекратено, когато има шум в ушите или загуба, или ако следващите аудиограми установят значителна загуба на високи честоти.

Случаи на невромускулна блокада и спиране на дишането след парентерално инжектиране, орално приложение на аминогликозиди, както и локално приложение в перитонеалната и плевралната кухина използва в ортопедията.

Следва да се използва внимателно аминогликозидни антибиотици при пациенти с мускулни заболявания като миастения гравис или паркинсонизъм, тъй като тази група антибиотици може допълнително да изостри мускулна слабост поради възможността кураре ефект върху невромускулната трансмисия.

С развитието на нервно-мускулната блокада трябва да въведете калциеви соли, да свържете изкуствена вентилация.

Трябва да се обмисли възможността за спиране на дишането особено при пациенти, приемащи анестетици, мускулни релаксанти, като тубокурарин, сукцинилхолин, декаметоний или с преливане на пресен кръвен цитрат.

Лекарството съдържа натриев бисулфит, който може да причини алергични реакции, включително анафилаксия и животозастрашаващи астматични пристъпи при предразположени хора.

Тези алергични реакции към сулфитите са редки в общата популация, свръхчувствителността към сулфити се наблюдава по-често при пациенти, страдащи от бронхиална астма.

Не се препоръчва Амикацин да се прилага при пациенти с алергия към аминогликозид или които имат бъбречно или VIII нервно заболяване без клинични симптоми, причинени от предишно приложение на лекарството.

Не се препоръчва едновременно или последователно администриране на други аминогликозидни антибиотици и други нефротоксични и невротоксични средства (стрептомицин, дихидрострептомицин, гентамицин, тобрамицин, канамицин, неомицин, полимиксин В, колистин, цефалоридин, виомицин).

Възрастната възраст и дехидратацията също могат да увеличат риска от токсичност на лекарството.

Получаването на амикацин, подобно на други антибиотици, може да доведе до прекомерен растеж на резистентни микроорганизми, което изисква назначаване на подходящо лечение.

Педиатрична употреба

Аминогликозидите не се препоръчват за деца на възраст под 12 години.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозното средство или потенциално опасни механизми

По време на периода на лечение, трябва да бъдете внимателни с управлението на пътищата и потенциално опасни машини, които изискват висока концентрация и скорост на психомоторни реакции, поради възможен риск от нежелани реакции като замаяност, сънливост, мускулни потрепвания, движения дискоординация.

свръх доза

симптоми: нефротоксичност, Ото-и невротоксични реакции (уринирането разстройства, загуба, атаксия, замайване, загуба на апетит, гадене, повръщане слуха, шум в ушите, дихателна недостатъчност).

лечение: за вдигане на блокадата на невромускулната трансмисия и нейните последствия (апнея) определя хемодиализа или перитонеална диализа, антихолинестеразни продукти, калций (Са2 +), механична вентилация, другата симптоматично и поддържащо лечение.

Форма на производство и опаковка

За 500 mg активно вещество в бутилки, херметично запечатани с гумени запушалки, нагънати с алуминиеви капачки и внесени капачки "FLIPP OFF".

Всеки етикет е етикетиран с етикетна хартия или хартия за писане, или с етикет със самозалепваща се вносна продукция.

Всеки флакон с одобрената инструкция за медицинска употреба на държавен и руски език се поставя в опаковка от картон.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на сухо, тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С.

Да се ​​пази от деца!

Срок на съхранение

Не използвайте след изтичане на срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

производител

АД "Кимфарм", Република Казахстан,

Shymkent, бр. Рашидов, 81

Собственикът на удостоверението за регистрация

АД "Химфарм", Република Казахстан

Адресът на организацията, която приема на територията на Република Казахстан, претендира от потребителите за качеството на продуктите (стоките)